Thử nghiệm lâm sàng là các nghiên cứu được thực hiện với sự tham gia của con người. Các thử nghiệm lâm sàng đặc biệt hữu ích khi nghiên cứu các bệnh và xác định hiệu quả của các phương pháp điều trị mới. Nếu bạn nghĩ rằng bạn muốn tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng về bệnh tiểu đường, có rất nhiều thử nghiệm lâm sàng để bạn xem xét.
Các bước
Phương pháp 1/3: Tìm thử nghiệm lâm sàng
Bước 1. Truy cập trang web thử nghiệm lâm sàng
clinicaltrials.gov/ là cơ sở dữ liệu về các thử nghiệm lâm sàng được hỗ trợ công khai và tư nhân. Nó cung cấp thông tin về các thử nghiệm từ khắp nơi trên thế giới. Trang web là một phần của Viện Y tế Quốc gia.
- Trên trang web này, bạn có thể tìm kiếm theo các từ khóa, chẳng hạn như “bệnh tiểu đường”. Bạn cũng có thể kết hợp từ khóa với một thành phố, chẳng hạn như “bệnh tiểu đường Atlanta”. Trang web cũng cho phép bạn tìm kiếm các nghiên cứu theo chủ đề và trên bản đồ.
- Trang web cũng cung cấp thông tin cho những bệnh nhân muốn tìm hiểu thêm về các thử nghiệm lâm sàng.
Bước 2. Tìm thử nghiệm lâm sàng thông qua các tổ chức
Nhiều tổ chức tiểu đường liệt kê thông tin về các thử nghiệm lâm sàng trên trang web của họ. Ví dụ: Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ, Hiệp hội Nội tiết và Tổ chức Viện Nghiên cứu Bệnh tiểu đường cung cấp các liên kết đến các thử nghiệm lâm sàng mà họ hợp tác.
Bước 3. Xác định vị trí một nghiên cứu cụ thể
Có nhiều thử nghiệm lâm sàng khác nhau đang diễn ra tại bất kỳ thời điểm nào. Bạn có thể xác định vị trí một nghiên cứu cụ thể trong khu vực của bạn.
- Ví dụ, Phương pháp tiếp cận Giảm Glycemia ở Bệnh tiểu đường: Nghiên cứu Hiệu quả So sánh (CẤP) là một nghiên cứu dài hạn về bệnh tiểu đường loại 2 được tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia. Họ có 45 cơ sở khám chữa bệnh nơi họ đang ghi danh những người tham gia.
- Nghiên cứu Phục hồi Tiết Insulin (RISE) tập trung vào trẻ em và người lớn có hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2. Nghiên cứu này có bốn địa điểm lâm sàng tại các thành phố lớn trên khắp Hoa Kỳ.
- Diabetes TrialNet là một tổ chức nghiên cứu và điều hành các thử nghiệm tập trung vào bệnh tiểu đường loại 1.
Bước 4. Kiểm tra với các trường đại học và trung tâm bệnh tiểu đường
Nhiều trường đại học có chương trình y tế chuyên về bệnh tiểu đường có thể chạy thử nghiệm lâm sàng. Ví dụ: Trung tâm Tiểu đường tại Đại học California San Francisco, Phòng Nghiên cứu Trung tâm Sức khỏe Tiểu đường Harold Schnitzer tại Đại học Khoa học và Sức khỏe Oregon, Trung tâm Bệnh tiểu đường và Nội tiết Đại học Maryland, và Đại học Y khoa Chicago chỉ là một số nhiều trường đại học tiến hành thử nghiệm lâm sàng bệnh tiểu đường.
Các trung tâm tiểu đường, như Trung tâm Tiểu đường Joslin ở Boston và các chi nhánh của nó, cũng tiến hành các thử nghiệm lâm sàng
Phương pháp 2/3: Khám sàng lọc để thử nghiệm lâm sàng
Bước 1. Biết loại bệnh tiểu đường bạn mắc phải
Mỗi thử nghiệm lâm sàng có các yêu cầu khác nhau, được gọi là tiêu chuẩn thu nhận và loại trừ. Một số người muốn những người tham gia đã được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2, trong khi các nghiên cứu khác có thể tìm kiếm những người có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2 hoặc những người mắc bệnh loại 1. Biết tình trạng của bạn để bạn có thể đăng ký thử nghiệm lâm sàng thích hợp.
Một số thử nghiệm có thể muốn những người tham gia đã mắc bệnh tiểu đường một thời gian, và những người khác muốn những người mới được chẩn đoán. Ví dụ, một nghiên cứu có thể nói rằng họ muốn một người đã mắc bệnh tiểu đường ít nhất một năm, trong khi một nghiên cứu khác có thể muốn một người đã phát hiện ra bệnh trong vòng sáu tháng qua
Bước 2. Biết trọng lượng cơ thể của bạn
Một số thử nghiệm lâm sàng bệnh tiểu đường có yêu cầu về trọng lượng. Ví dụ: một nghiên cứu có thể yêu cầu người tham gia phải thừa cân hoặc béo phì. Các thử nghiệm khác có thể muốn những người tham gia dưới một số chỉ số khối cơ thể (BMI) nhất định. Biết được cân nặng của mình có thể giúp bạn tìm ra các thử nghiệm lâm sàng mà bạn đủ điều kiện tham gia.
Bước 3. Xác định độ tuổi
Hầu hết các thử nghiệm lâm sàng đều có giới hạn tuổi tối thiểu. Các độ tuổi này có thể ở bất kỳ đâu từ 13 đến 18 đến 64. Một số có giới hạn về độ tuổi của người tham gia, chẳng hạn như 49 hoặc thậm chí 80. Đọc điều kiện đủ điều kiện để xác định xem bạn có bị ảnh hưởng bởi các giới hạn độ tuổi hay không.
Bước 4. Chú ý đến các tiêu chí loại trừ
Một số nghiên cứu có danh sách những người không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu. Ví dụ, một số điều kiện khác có thể loại trừ bạn khỏi nghiên cứu, chẳng hạn như đau tim, các vấn đề về thận, rối loạn tâm thần hoặc bệnh gan. Các loại trừ khác có thể cụ thể hơn, tùy thuộc vào các thông số của nghiên cứu. Đảm bảo đọc kỹ từng phần của thông tin nghiên cứu.
Các loại trừ có thể bao gồm giới tính, chủng tộc, hoặc thậm chí kế hoạch du lịch trong tương lai
Phương pháp 3/3: Quyết định xem thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với bạn không
Bước 1. Biết thử nghiệm lâm sàng là gì
Nghiên cứu lâm sàng rất quan trọng đối với lĩnh vực y tế. Một thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu các cách tiếp cận mới để ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh. Các thử nghiệm lâm sàng này có thể tập trung vào một lựa chọn điều trị mới, như thuốc, các cách mới để sử dụng các phương pháp điều trị hiện có hoặc các cách mới để chẩn đoán bệnh. Mỗi thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích cố gắng xác định xem các phương pháp điều trị hoặc thử nghiệm thử nghiệm này có an toàn và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân hay không.
Mọi người có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng vì nhiều lý do. Một số lý do bao gồm muốn giúp đỡ với sự tiến bộ của y học; thử các phương pháp điều trị mới trong khi được nhân viên chạy thử chăm sóc (khám sức khỏe, xét nghiệm chẩn đoán); đóng một vai trò tích cực hơn trong việc chăm sóc sức khỏe của bạn; có thể được bù đắp cho thời gian, đi lại và tham gia
Bước 2. Xem xét thời gian dùng thử
Các thử nghiệm lâm sàng có độ dài khác nhau. Một số thử nghiệm bệnh tiểu đường kéo dài nhiều năm cùng một lúc. Khi bạn đang cố gắng quyết định xem thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với mình hay không, hãy tìm hiểu xem thử nghiệm dài có phải là loại cam kết mà bạn sẵn sàng đăng ký hay không.
Bước 3. Thực hiện nghiên cứu của bạn
Trước khi đăng ký thử nghiệm lâm sàng, hãy nghiên cứu thử nghiệm và những người điều hành thử nghiệm. Đặt câu hỏi cho những người liên quan và đảm bảo rằng họ trả lời tất cả các câu hỏi của bạn theo sự hiểu biết của bạn. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả trách nhiệm của mình và những gì sẽ được mong đợi ở bạn trong thời gian thử việc. Truy cập bất kỳ trang web nào được kết nối với bản dùng thử.
- Đảm bảo rằng bạn biết mục đích của nghiên cứu là gì và tại sao việc điều trị có thể hữu ích.
- Tìm hiểu ai đang tài trợ cho nghiên cứu, ai đã phê duyệt nghiên cứu và sức khỏe của những người tham gia đang được theo dõi như thế nào.
- Thử nghiệm lâm sàng phải tuân theo tất cả các quy tắc và luật pháp về đạo đức và bảo mật. Đảm bảo rằng bạn hỏi về sự chấp thuận của IRB và đọc kỹ sự đồng ý đã được thông báo (nếu bạn quyết định tham gia).
Bước 4. Tìm hiểu xem bạn sẽ phải trả phí gì cho bản dùng thử
Không phải tất cả các thử nghiệm lâm sàng đều miễn phí. Bạn có thể phải trả tiền cho các xét nghiệm hoặc thuốc. Hỏi chính xác những gì bạn sẽ phải trả cho những gì và bạn sẽ phải trả bao nhiêu. Đừng quên xem xét chi phí đi lại để dùng thử.
Một số công ty bảo hiểm chi trả cho các thử nghiệm lâm sàng. Liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn để tìm hiểu những gì họ sẽ bảo hiểm và những gì họ sẽ không
Bước 5. Hiểu ngôn ngữ
Các thử nghiệm lâm sàng có các phương pháp khác nhau mà họ sử dụng để lấy thuốc hoặc điều trị cho những người tham gia. Khi bạn đọc thông tin về thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể thấy những từ sau:
- Giả dược. Giả dược là một sản phẩm mà bạn nghĩ là sản phẩm đang được thử nghiệm, nhưng nó thực sự là một sản phẩm không hoạt động.
- Ngẫu nhiên hóa. Quá trình này chỉ định ngẫu nhiên hai hoặc nhiều phương pháp điều trị hoặc thuốc cho những người tình nguyện. Điều này giúp các nhà nghiên cứu tránh được sự thiên vị.
- Nghiên cứu mù đơn hoặc mù đôi. Những người tham gia vào các nghiên cứu này không biết về phương pháp điều trị đang được sử dụng. Điều này tránh sự thiên vị cho những người tham gia.
Bước 6. Hiểu rằng bạn là một tình nguyện viên kiên nhẫn
Bệnh nhân tình nguyện là người tham gia thử nghiệm lâm sàng đã biết các vấn đề sức khỏe, chẳng hạn như bệnh tiểu đường. Trong thời gian dùng thử, bạn có thể được xếp vào nhóm giả dược, nhóm không nhận được thuốc. Điều này là để hiển thị các tác dụng của thuốc so với các tác dụng không có thuốc. Điều này có nghĩa là thử nghiệm lâm sàng có thể có lợi cho bạn hoặc không.
Một người tham gia khỏe mạnh là người không có vấn đề gì về sức khỏe tình nguyện tham gia một nghiên cứu. Một số thử nghiệm lâm sàng về bệnh tiểu đường sẽ cho phép những người tình nguyện khỏe mạnh, trong khi những người khác chỉ muốn những người tham gia có một dạng bệnh tiểu đường
Bước 7. Biết rủi ro
Các thử nghiệm lâm sàng đưa ra những rủi ro cho những người tham gia. Có khả năng bị khó chịu nhẹ, nhưng cũng có cơ hội xảy ra các biến chứng nghiêm trọng hơn cần được chăm sóc y tế. Các rủi ro sẽ được giải thích chi tiết trên tờ giấy chấp thuận đã được thông báo của bạn, mà bạn ký trước khi tham gia. Những người đang chạy thử nghiệm cũng sẽ giải thích bất kỳ rủi ro lớn nào.
- Một số thử nghiệm lâm sàng tốn nhiều thời gian. Họ có thể yêu cầu bạn khám bệnh nhiều hơn, xét nghiệm nhiều hơn, điều trị nhiều hơn hoặc có những hướng dẫn phức tạp.
- Trong một số trường hợp hiếm hoi, người ta đã chết hoặc bị thương nặng trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.
Bước 8. Cân nhắc lợi ích
Thử nghiệm lâm sàng cung cấp nhiều lợi ích. Là một người tham gia, bạn có thể thử các phương pháp điều trị mới trước khi chúng được cung cấp cho công chúng. Bạn được tiếp cận với sự chăm sóc y tế trong suốt thời gian dùng thử từ nhóm nghiên cứu gồm toàn các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Ngoài ra, còn có lợi ích gián tiếp mà các thử nghiệm lâm sàng mang lại - giúp cộng đồng khoa học sản xuất hoặc nghiên cứu thứ gì đó cho người khác và cho tương lai.
