Làm thế nào để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng (có hình ảnh)

Mục lục:

Làm thế nào để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng (có hình ảnh)
Làm thế nào để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng (có hình ảnh)

Video: Làm thế nào để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng (có hình ảnh)

Video: Làm thế nào để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng (có hình ảnh)
Video: Dược Lâm Sàng 1 - Phương pháp thiết kế thử nghiệm lâm sàng 2024, Tháng Ba
Anonim

Trước khi một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị có thể được chấp thuận sử dụng tại Hoa Kỳ, nó phải trải qua một loạt các thử nghiệm lâm sàng để xác định hiệu quả và xác định các tác dụng phụ. Các thử nghiệm lâm sàng mang lại hy vọng cho những bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính hoặc các bệnh nan y, bao gồm các loại ung thư khác nhau. Các loại thuốc và phác đồ điều trị mới đang được phát triển liên tục có khả năng làm cho cuộc sống của con người lâu hơn và khỏe mạnh hơn. Ngay cả khi bạn có sức khỏe tốt, có rất nhiều thử nghiệm lâm sàng cũng cần những người tình nguyện khỏe mạnh.

Các bước

Phần 1 của 3: Tìm một bản dùng thử thích hợp

Tránh tác dụng phụ khi sử dụng Flonase (Fluticasone) Bước 3
Tránh tác dụng phụ khi sử dụng Flonase (Fluticasone) Bước 3

Bước 1. Nói chuyện với bác sĩ của bạn

Nếu bạn bị bệnh mãn tính hoặc tình trạng y tế, nhà cung cấp dịch vụ điều trị chính là nguồn tốt nhất cho các thử nghiệm lâm sàng có thể mang lại lợi ích cho bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn biết rằng bạn quan tâm đến việc khám phá các khả năng.

Nếu bạn biết về một thử nghiệm của riêng mình, hãy đưa nó đến bác sĩ của bạn và cho họ biết bạn muốn tham gia. Họ có thể tư vấn cho bạn về việc liệu họ có nghĩ rằng bạn sẽ được lợi từ loại thuốc hoặc phương pháp điều trị đang được nghiên cứu hay không

Tiếp thị sản phẩm Bước 1
Tiếp thị sản phẩm Bước 1

Bước 2. Tìm kiếm danh sách trên internet

Các cơ quan chính phủ, cũng như các tổ chức phi lợi nhuận và cơ sở y tế, duy trì danh sách các thử nghiệm lâm sàng hiện đang tìm kiếm người tham gia. Đánh dấu các danh sách bạn tìm thấy để có thể kiểm tra chúng thường xuyên.

  • Danh sách được duy trì bởi các nhóm tài trợ các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm các công ty dược phẩm và trường y.
  • Một trong những nguồn lớn nhất là cơ sở dữ liệu do Viện Y tế Quốc gia (NIH) duy trì, có tại www.clinicaltrials.gov.
  • Nếu bạn đang tìm kiếm một thử nghiệm lâm sàng để điều trị ung thư, bạn có thể muốn bắt đầu với Viện Ung thư Quốc gia (NCI), tổ chức tài trợ cho hầu hết các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến ung thư nhận được tài trợ của chính phủ. Kiểm tra danh sách của họ tại www.cancer.gov/clinicaltrials.
Kiểm tra lý lịch tội phạm Bước 9
Kiểm tra lý lịch tội phạm Bước 9

Bước 3. Xác định và tránh lừa đảo

Đặc biệt nếu gần đây bạn được chẩn đoán mắc một căn bệnh nguy hiểm hoặc đe dọa đến tính mạng, bạn có thể đang tuyệt vọng về một "phương pháp chữa trị". Nhưng nếu điều gì đó nghe có vẻ quá tốt để trở thành sự thật, thì nó có thể là như vậy.

  • Tự bảo vệ mình bằng cách nghiên cứu cơ sở về các bác sĩ hoặc cơ sở thực hiện thử nghiệm lâm sàng. Nếu họ đã từng tiến hành các thử nghiệm đối với các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị khác trong quá khứ, hãy tìm hiểu những gì bạn có thể về những thử nghiệm đó và kết quả của chúng.
  • Tra cứu giấy phép của bác sĩ trên trang web của hội đồng y tế để xác nhận rằng họ được cấp phép và có tình trạng tốt, và không bị kỷ luật.
  • Hãy thận trọng với bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào đảm bảo một kết quả cụ thể hoặc tuyên bố rằng một loại thuốc không có bất kỳ tác dụng phụ tiêu cực nào.
Đăng ký tiến sĩ ở Mỹ Bước 20
Đăng ký tiến sĩ ở Mỹ Bước 20

Bước 4. Đăng ký dịch vụ phù hợp

Nếu bạn không có thời gian để tự mình xem qua danh sách dài các thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể nhận một dịch vụ phù hợp trực tuyến để thực hiện công việc khó khăn cho bạn. Một số dịch vụ này có thể yêu cầu bạn đăng ký, nhưng hầu hết đều miễn phí để sử dụng.

Bạn cung cấp thông tin cho dịch vụ về bệnh tật hoặc tình trạng của bạn, và dịch vụ sẽ tìm kiếm thông qua các mô tả thử nghiệm và tiêu chí đủ điều kiện. Sau đó, nó sẽ trả về một danh sách các thử nghiệm lâm sàng mà bạn có khả năng đủ điều kiện

Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 16
Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 16

Bước 5. Đọc tóm tắt giao thức của thử nghiệm

Mặc dù các giao thức dùng thử thực tế có thể dài hơn 100 trang, nhưng bản tóm tắt cung cấp thông tin quan trọng về mục đích của bản dùng thử và cách nó sẽ được chạy. Một số thử nghiệm cũng có thể có tài liệu quảng cáo hoặc video về thử nghiệm.

Nếu bạn không hiểu quy trình, hãy liên hệ với ai đó trong nhóm nghiên cứu. Cần có thông tin liên hệ trên danh sách thử nghiệm lâm sàng. Bạn cũng có thể hỏi bác sĩ của mình nếu họ có thể cung cấp bất kỳ thông tin chi tiết nào

Làm sạch da mặt sạch mụn Bước 25
Làm sạch da mặt sạch mụn Bước 25

Bước 6. Đánh giá các hướng dẫn về tính đủ điều kiện

Mỗi thử nghiệm có hướng dẫn về tính đủ điều kiện liệt kê các tiêu chí bao gồm và loại trừ cho những người có thể tham gia thử nghiệm. Bạn phải đáp ứng tất cả các tiêu chí bao gồm để tham gia vào nghiên cứu. Tuy nhiên, nếu bất kỳ tiêu chí loại trừ nào áp dụng cho bạn, bạn thường không đủ điều kiện cho nghiên cứu.

  • Nếu bạn đáp ứng một số, nhưng không phải tất cả, các tiêu chí đưa vào thử nghiệm lâm sàng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể được cấp một ngoại lệ cho bạn.
  • Ví dụ: giả sử bạn đang xem hướng dẫn về tính đủ điều kiện cho thử nghiệm lâm sàng đối với một loại thuốc điều trị ung thư. Để tham gia thử nghiệm, bạn phải là nữ trong độ tuổi từ 32 đến 52 bị ung thư phổi giai đoạn 3. Nếu bạn là nữ 30 tuổi thì bạn đã gần đạt tiêu chuẩn rồi. Nói chuyện với bác sĩ của bạn và xem liệu họ có thể tìm ra lý do giới hạn độ tuổi và liệu bạn có thể được cấp một ngoại lệ hay không.

Phần 2/3: Đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng

Vượt qua nỗi buồn Bước 26
Vượt qua nỗi buồn Bước 26

Bước 1. Yêu cầu bác sĩ của bạn để được giới thiệu

Nhận được giấy giới thiệu từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu của bạn để tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể là cách nhanh nhất và dễ dàng nhất để bạn được xem xét. Đối với một số thử nghiệm, đây là cách duy nhất bạn có thể tham gia.

  • Nếu bạn là một người tham gia khỏe mạnh, thông thường không cần sự giới thiệu của bác sĩ. Bạn chỉ cần liên hệ trực tiếp với các bác sĩ điều hành thử nghiệm lâm sàng.
  • Tùy thuộc vào mục đích của thử nghiệm, giấy giới thiệu có thể có giá trị hơn nếu nó đến từ một chuyên gia hơn là nếu nó đến từ bác sĩ chăm sóc chính của bạn. Ví dụ: nếu bạn muốn tham gia thử nghiệm lâm sàng cho một loại thuốc động kinh mới, bạn có thể muốn được bác sĩ thần kinh giới thiệu.
Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 14
Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 14

Bước 2. Liên hệ với điều phối viên thử nghiệm lâm sàng

Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng sẽ có tên trên bản tóm tắt đề cương cho thử nghiệm. Họ sẽ cho bạn biết bạn cần làm gì để đăng ký tham gia thử nghiệm.

Nếu bản dùng thử có một trang web, bạn có thể tìm thấy thông tin ở đó. Thông tin liên hệ và ứng dụng cũng có thể có trên trang web của tổ chức hoặc nhóm tài trợ cho thử nghiệm

Chuẩn bị Giấy ủy quyền Bước 2
Chuẩn bị Giấy ủy quyền Bước 2

Bước 3. Đặt lịch hẹn khám sàng lọc

Người điều phối thử nghiệm phải xác nhận rằng bạn đủ điều kiện để tham gia thử nghiệm. Cuộc hẹn khám sàng lọc của bạn có thể bao gồm khám sức khỏe và các bài kiểm tra viết hoặc kiểm tra thể chất.

  • Trong cuộc hẹn khám sàng lọc, một thành viên của nhóm nghiên cứu có thể sẽ mô tả thử nghiệm cho bạn và trả lời bất kỳ câu hỏi nào bạn có thể có về quy trình.
  • Nếu bạn phải trải qua các bài kiểm tra để xác định tính đủ điều kiện của mình, bạn thường phải ký vào mẫu chấp thuận trước khi các bài kiểm tra đó được tiến hành.
Giải độc rượu Bước 2
Giải độc rượu Bước 2

Bước 4. Yêu cầu một ngoại lệ nếu bạn bị từ chối tham gia thử nghiệm

Sau khi sàng lọc, điều phối viên thử nghiệm có thể quyết định bạn không đủ điều kiện tham gia. Nếu bạn hy vọng rằng thử nghiệm sẽ có lợi cho tình trạng y tế của bạn, bạn có thể được miễn trừ hoặc ngoại lệ đặc biệt.

  • Nếu bạn vẫn muốn tham gia thử nghiệm mặc dù bị từ chối, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể tìm ra những lý do cụ thể khiến bạn bị từ chối và xác định xem điều phối viên có sẵn sàng cấp một ngoại lệ hay không.
  • Khi bạn tham gia theo một ngoại lệ, bạn được đối xử theo cùng một quy trình như những người tham gia thông thường, nhưng thông tin của bạn không được đưa vào nghiên cứu. Bạn có thể phải trả chi phí điều trị.
Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 4
Thực hiện kiểm tra lý lịch Bước 4

Bước 5. Thảo luận về phiên tòa với gia đình và bạn bè

Trước khi bạn đăng ký thử nghiệm lâm sàng, những người thân cận với bạn có lẽ nên hiểu các yêu cầu đối với quy trình, cũng như những lợi ích và rủi ro có thể có khi tham gia thử nghiệm.

  • Liên hệ với điều phối viên thử nghiệm hoặc bác sĩ của riêng bạn nếu có thắc mắc do những cuộc trò chuyện này.
  • Nếu bạn có một người bạn hoặc thành viên gia đình đang làm người chăm sóc với bạn, hãy để họ gặp trực tiếp bác sĩ nghiên cứu. Bác sĩ sẽ trả lời các câu hỏi của họ và giải thích những gì họ cần làm để hỗ trợ bạn trong quá trình dùng thử.
Kiểm tra lý lịch tội phạm Bước 2
Kiểm tra lý lịch tội phạm Bước 2

Bước 6. Ký tên vào bản chấp thuận

Bạn phải đồng ý trước khi có thể tham gia vào bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào. FDA có các yêu cầu cụ thể chi phối loại thông tin bạn phải được cung cấp về thử nghiệm lâm sàng trước khi bạn có thể đồng ý tham gia, bao gồm các rủi ro và lợi ích có thể có cũng như các phương pháp điều trị thay thế có sẵn.

  • Mẫu chấp thuận sẽ bao gồm các tiết lộ cụ thể bằng văn bản về thử nghiệm lâm sàng. Một thành viên của nhóm nghiên cứu sẽ cùng bạn xem qua biểu mẫu để đảm bảo rằng bạn hiểu nó.
  • Mẫu đơn đồng ý được cung cấp thông tin cũng thảo luận về các quyền của bạn với tư cách là bệnh nhân và nêu chi tiết về việc chăm sóc và điều trị sẽ được cung cấp cho bạn để đổi lấy sự tham gia của bạn.

Phần 3/3: Tận dụng tối đa sự tham gia

Nhận một công việc nhanh chóng Bước 4
Nhận một công việc nhanh chóng Bước 4

Bước 1. Xem qua giao thức

Trước khi thử nghiệm bắt đầu, một thành viên của nhóm nghiên cứu sẽ ngồi lại với bạn và xem xét chi tiết về phác đồ điều trị. Bác sĩ của bạn cũng có thể có mặt để giúp trả lời bất kỳ câu hỏi nào.

Nếu có bất cứ điều gì bạn bối rối, hãy lên tiếng! Điều quan trọng là bạn phải hiểu tất cả các bước của quy trình và những gì bạn sẽ phải làm để tham gia thử nghiệm lâm sàng

Chẩn đoán Siêu lạm phát ở Phổi Bước 5
Chẩn đoán Siêu lạm phát ở Phổi Bước 5

Bước 2. Hoàn thành bài kiểm tra và thử nghiệm ban đầu của bạn

Nhóm nghiên cứu thường cần xét nghiệm máu và xét nghiệm hình ảnh (chẳng hạn như chụp X-quang hoặc MRI) trước khi bắt đầu thử nghiệm. Điều này cung cấp cho họ hình ảnh về tình trạng sức khỏe của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị thử nghiệm.

Các bác sĩ nghiên cứu cũng khám sức khỏe tổng thể và sẽ nhận được bệnh sử đầy đủ từ bạn. Nếu bạn đang tham gia thử nghiệm lâm sàng để điều trị bệnh mãn tính hoặc tình trạng y tế, lịch sử này thường sẽ tập trung vào tình trạng cụ thể đó và những gì bạn đã làm để điều trị cho đến nay

Tăng tốc phát triển cơ bắp Bước 18
Tăng tốc phát triển cơ bắp Bước 18

Bước 3. Tham dự tất cả các cuộc hẹn

Khi bạn tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể gặp các bác sĩ nghiên cứu nhiều hơn những gì bạn thường gặp với các bác sĩ thông thường của mình. Giữ các cuộc hẹn này, ngay cả khi bạn nghĩ rằng bạn không cần gặp bác sĩ.

Thông thường, khi bạn được điều trị y tế, các cuộc hẹn của bạn dựa trên nhu cầu thể chất của bạn. Tuy nhiên, với các thử nghiệm lâm sàng, các bác sĩ nghiên cứu cân bằng nhu cầu của bạn với nhu cầu của chính thử nghiệm

Thành công trong Kinh doanh theo mạng Bước 16
Thành công trong Kinh doanh theo mạng Bước 16

Bước 4. Trao đổi cởi mở với các nhà nghiên cứu thử nghiệm

Một phần mục đích của thử nghiệm lâm sàng thường là để xác định các tác dụng phụ của phương pháp điều trị. Nếu bạn nhận thấy bất cứ điều gì khác lạ, ngay cả khi nó không làm phiền bạn nhiều, bạn vẫn cần cho các bác sĩ nghiên cứu biết.

Đừng cố đóng vai bác sĩ. Ngay cả khi bạn nghĩ rằng một triệu chứng hoàn toàn không liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, bạn vẫn cần nói với nhóm nghiên cứu về nó. Hãy để họ xác định nguyên nhân cơ bản của triệu chứng

Nộp đơn nhãn hiệu Bước 25
Nộp đơn nhãn hiệu Bước 25

Bước 5. Theo dõi sau khi dùng thử

Ngay cả sau khi thử nghiệm kết thúc, các nhà nghiên cứu vẫn có thể cần nói chuyện với bạn về tình trạng của bạn. Thông thường, bạn sẽ được cung cấp tên và số điện thoại của một thành viên trong nhóm nghiên cứu để liên hệ nếu bạn có bất kỳ mối quan tâm nào hoặc nhận thấy bất kỳ điều gì mà bạn cho rằng có thể liên quan đến thử nghiệm.

Đề xuất: